Društvo
mRNA vakcina donosi nadu u borbi protiv raka kože
Kombinacija mRNA vakcine i imunoterapije pokazuje dugoročni efekat u smanjenju rizika od povratka melanoma, prema najnovijim rezultatima studije.
Broj slučajeva raka kože značajno je porastao posljednjih godina. Najnoviji podaci ukazuju da kombinacija mRNA vakcine i imunoterapije može dugoročno zaštititi pacijente od povratka bolesti.
Jedan pacijent iz Hamburga, nakon što je osjetio bol u lijevoj ruci, dobio je dijagnozu melanom. On zna da tumor, čak i nakon uklanjanja, može da se vrati ili da stvori metastaze, što je naročito visok rizik kod melanoma, poznatog i kao crni rak kože. Zato je odlučio da učestvuje u studiji koja ispituje da li mRNA vakcina protiv melanoma može smanjiti rizik od recidiva. Cilj vakcinacije je da obuči imunitet da prepozna i uništi ćelije tumora.
"Znamo da se kod praktično svakog pacijenta sa zdravim imunitetom, koji oboli od melanoma, već odvija imunološki napad – odbrambeni sistem već pokušava da napadne i uništi te ćelije", objašnjava Kristofer Gebhart sa Klinike za dermatologiju Univerzitetske klinike Hamburg-Ependorf (UKE). On rukovodi hamburškim dijelom studije faze 3, koja je trenutno u toku, i ističe da te imunološke reakcije treba dodatno pojačati.
Manja studija faze 2, u kojoj je učestvovalo 157 pacijenata, pokazala je da kombinacija imunoterapije i mRNA vakcine znatno efikasnije smanjuje rizik od povratka bolesti nego sama imunoterapija, i to već nakon dvije godine.
Pacijentima je najprije uklonjen melanom, zatim su primali imunoterapiju putem infuzije. Dvije trećine je pored toga dobilo i mRNA vakcinu prilagođenu njihovom tumoru. Novi rezultati nakon pet godina pokazuju da rizik od recidiva ostaje smanjen i na duže staze.
Ove mRNA studije kombinuju dva koncepta zasnovana na imunitetu. Tokom infuzije pacijentima se daju inhibitori kontrolnih tačaka (checkpoint inhibitori) koji aktiviraju odbrambeni sistem.
"Znamo da su ti ljekovi efikasni, ali vjerovatno samo kod jednog dijela pacijenata, otprilike kod polovine. Druga polovina je, izgleda, otporna na ovu vrstu imunoterapije", kaže Gebhart.
Uloga mRNA vakcine je da dopuni ove inhibitore tako što će imunološkim ćelijama tačno „pokazati“ gdje se nalaze ćelije raka.
Liječenje traje godinu dana. Jedan od pacijenata kaže: "Upravo sam primio petu infuziju i treću vakcinu. Od samih vakcina nijesam osjetio apsolutno ništa. Osjetio sam samo blag bol na mjestu uboda, bez ikakvih drugih tipičnih reakcija."
mRNA vakcina se proizvodi pojedinačno za svakog pacijenta, na osnovu njegovog tumora. Uzorak tkiva se šalje proizvođaču vakcine Moderna, gdje se dešifruje genetski kod ćelija tumora i upoređuje sa zdravim ćelijama tijela.
Dermatolog Gebhart objašnjava da se biraju genetske promjene koje sadrže informacije o strukturama proteina koje imunitet najbolje prepoznaje – takozvani neoantigeni. Između 20 i 34 različita neoantigena se zatim daju pacijentu.
Pet godina kasnije, zdravstveno stanje učesnika faze 2 studije ponovo je provjereno. Analiza je pokazala da efekat traje dugo ukoliko imunitet uspješno nauči kako da se bori protiv tumora.
"Vidimo da ovo nije privremeni efekat", kaže Ralf Gucmer, direktor Univerzitetske klinike za kožne bolesti u Mindenu i predsjednik Radne grupe za dermatološku onkologiju. Zabilježeno je manje recidiva i udaljenih metastaza. "To znači da više pacijenata ostaje zdravo, iako bi bez ove terapije imali visok rizik od povratka bolesti."
Gucmer naglašava da su ovo prvi podaci koji dokazuju da efekat traje i nakon pet godina.
Gebhart je optimista: "Tehnologija mRNA vakcina mogla bi revolucionarno da promijeni liječenje melanoma i omogući nam da izliječimo znatno više pacijenata nego do sada."
Međutim, mRNA vakcina protiv melanoma još nije odobrena za zvaničnu upotrebu. Za odobrenje je potrebna velika studija faze 3 sa više od 1.000 pacijenata, čiji se rezultati očekuju najranije na jesen.
Čak i ako vakcina bude odobrena, ostaje problem njene cijene.
"To sigurno neće biti jeftina terapija", upozorava Gebhart.
Jednogodišnja terapija inhibitorima i individualna proizvodnja mRNA vakcine su izuzetno skupi. Procjenjuje se da bi cijena mogla prelaziti 100.000 eura po pacijentu godišnje. Do sada je u medicini zabilježeno veoma malo usluga koje su toliko skupe.